WAM Farmacovigilanza
Che cos’è la farmacovigilanza
Rientrano nella farmacovigilanza la valutazione continua delle informazioni relative alla sicurezza dei farmaci e tutte le attività finalizzate ad assicurare un rapporto rischi/beneficio dei farmaci in commercio favorevole per la popolazione.
L’obiettivo della farmacovigilanza è quello di tenere sotto costante controllo il profilo rischio/beneficio dei farmaci facendo in modo che quest’ultimo sia sempre a favore della salute del paziente.
Per effettuare una corretta valutazione del profilo di sicurezza ed efficacia dei famaci AIC occorre dunque segnalare e raccogliere in un unico database (RFN) tutte le eventuali “reazioni avverse al farmaco” (ADR) osservate sul territorio.
WAM Farmacovigilanza è la soluzione che permette il tracciamento delle segnalazioni, attraverso la Rete Nazionale del Farmaco (RNF), delle reazioni avverse al farmaco ricevute da pazienti, prescrittori e operatori sanitari.
Funzionalità
- Modulistica standard e compilazione online
- Upload documenti PDF
- Workflow processo approvativo
- Fascicolo digitale
- Report ed alert
- Ricerca avanzata
Gli attori:
- Pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni ed accademia
- Responsabile farmacovigilanza della struttura di appartenenza: persona demandata a ricevere le segnalazioni di reazioni avverse e di inserimento delle stesse nel RNF
- RNF: Rete nazionale di farmacovigilanza gestita da AIFA solo per i prodotti AIC
- AIFA: Agenzia Italiana del Farmaco, autorità nazionale competente per l’attività regolatoria dei farmaci in Italia.
- AIC: autorizzazione all’immissione in commercio di farmaci con procedura nazionale.
- NPP: Named Patient Product, prodotti specifici per singolo paziente (assimilati a farmaci galenici)
- Farmaci galenici (o preparati galenici): medicinali preparati dal farmacista nel laboratorio di una farmacia o di una parafarmacia.