WAM Farmacovigilanza

WAM Farmacovigilanza

Che cos’è la farmacovigilanza

Rientrano nella farmacovigilanza la valutazione continua delle informazioni relative alla sicurezza dei farmaci e tutte le attività finalizzate ad assicurare un rapporto rischi/beneficio dei farmaci in commercio favorevole per la popolazione.

L’obiettivo della farmacovigilanza è quello di tenere sotto costante controllo il profilo rischio/beneficio dei farmaci facendo in modo che quest’ultimo sia sempre a favore della salute del paziente.

Per effettuare una corretta valutazione del profilo di sicurezza ed efficacia dei famaci AIC occorre dunque segnalare e raccogliere in un unico database (RFN) tutte le eventuali “reazioni avverse al farmaco” (ADR) osservate sul territorio.


WAM Farmacovigilanza è la soluzione che permette il tracciamento delle segnalazioni, attraverso la Rete Nazionale del Farmaco (RNF), delle reazioni avverse al farmaco ricevute da pazienti, prescrittori e operatori sanitari.

Funzionalità

  • Modulistica standard e compilazione online
  • Upload documenti PDF
  • Workflow processo approvativo
  • Fascicolo digitale
  • Report ed alert
  • Ricerca avanzata

Gli attori:

  • Pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni ed accademia
  • Responsabile farmacovigilanza della struttura di appartenenza: persona demandata a ricevere le segnalazioni di reazioni avverse e di inserimento delle stesse nel RNF
  • RNF: Rete nazionale di farmacovigilanza gestita da AIFA solo per i prodotti AIC
  • AIFA: Agenzia Italiana del Farmaco, autorità nazionale competente per l’attività regolatoria dei farmaci in Italia.
  • AIC: autorizzazione all’immissione in commercio di farmaci con procedura nazionale.
  • NPP: Named Patient Product, prodotti specifici per singolo paziente (assimilati a farmaci galenici)
  • Farmaci galenici (o preparati galenici): medicinali preparati dal farmacista nel laboratorio di una farmacia o di una parafarmacia.
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